熱烈慶祝遼寧天龍藥業(yè)有限公司順利通過新版GMP認(rèn)證，證書編號：LN20150054 認(rèn)證范圍：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑，中藥前處理及提取車間。    

　　9月7日至9日，由遼寧省藥品審評認(rèn)證中心派出的幾位GMP認(rèn)證檢查員組成的專家組，對遼寧天龍藥業(yè)有限公司口服固體制劑車間的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑中藥前處理及提取車間等生產(chǎn)線進(jìn)行了新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。歷時3天的緊張工作，專家組以極其認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度對本公司口服固體制劑生產(chǎn)車間中藥前處理、中藥提取、口服制劑生產(chǎn)線、質(zhì)量檢測部及倉儲管理部等硬件設(shè)施、動態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場及質(zhì)量管理體系等進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。專家們通過認(rèn)真聽取匯報、查閱原始資料、現(xiàn)場檢查、提問等方式，全面檢查每一個項目，尤其是新版GMP引入的風(fēng)險管理、偏差管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧等方面，不放過任何一個可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的細(xì)微環(huán)節(jié)，在本次現(xiàn)場檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項、主要缺陷項，綜合評判該企業(yè)基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，順利通過現(xiàn)場檢查。

　　新版藥品GMP于今年3月開始實施，被業(yè)界稱為“史上最嚴(yán)GMP”。從行業(yè)角度來看，新版GMP將加速淘汰落后的中小企業(yè)、提升行業(yè)的集中度、促進(jìn)藥企之間的兼并重組，有利于行業(yè)的健康發(fā)展；從國際競爭角度來看，新標(biāo)準(zhǔn)將促使全世界對我國制藥企業(yè)的總體水平進(jìn)行再認(rèn)識；從企業(yè)角度來看，通過新版GMP將有助于企業(yè)更進(jìn)一步提高員工素質(zhì)、提升藥品科技含量和企業(yè)管理水平。

　　此次口服固體制劑新版GMP認(rèn)證通過后，標(biāo)志著遼寧天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的所有劑型均已通過新版GMP認(rèn)證，為本公司日后的發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。